El Instituto de Gestión de Normas de Aparatos Médicos del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China (en adelante, el Instituto de Normas de Aparatos Médicos) organizó una audiencia de compromiso de trabajo sobre la revisión del catálogo de clasificación de aparatos médicos en Beijing. Se mencionó en la reunión: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió las "Reglas de Clasificación de Aparatos Médicos", que entraron en vigor el 1 de enero de 2016. Si la revisión del catálogo de clasificación de aparatos médicos va bien, ¡se espera que la nueva versión del "Catálogo de Clasificación de Aparatos Médicos" se publique este año! Además, personas relevantes también revelaron el progreso específico: 1. Se ha establecido el grupo de trabajo sobre la revisión del catálogo de clasificación de aparatos médicos, se han equipado el personal y las condiciones de la oficina y el trabajo de revisión está en camino. El ajuste de los 43 subdirectorios originales de aparatos médicos a los 22 subdirectorios actuales ha completado preliminarmente la revisión de 11 subdirectorios, y el primer borrador de los subdirectorios relevantes se ha completado de antemano, y el progreso de la revisión es mucho más rápido de lo esperado.
3. Inicialmente se han determinado los nombres de los catálogos de primer y segundo nivel, y el marco de subdirectorios es más progresista y científico.
4. Se ha establecido la base de datos dinámica necesaria para la revisión del catálogo, y se ha ordenado y extraído la información de los datos de registro de los aparatos médicos involucrados en la revisión del catálogo. Entonces, ¿cuál es el impacto en las empresas de aparatos médicos? Como todos sabemos, la clasificación de aparatos médicos en nuestro país implementa el sistema de catálogo de clasificación bajo la guía de las reglas de clasificación. Las reglas de clasificación y el catálogo de clasificación coexisten, y el catálogo de clasificación da prioridad al sistema de clasificación de aparatos médicos. La clasificación de aparatos médicos es la base y fuente de la gestión de aparatos médicos. Se ha introducido y puesto en práctica la nueva versión anterior de las "Reglas de Clasificación de Aparatos Médicos", pero debido a su contenido relativamente macroscópico y abstracto, todavía es difícil aplicarlo directamente para clasificar nuevos productos. El lanzamiento de la nueva edición del "Catálogo de Clasificación de Aparatos Médicos" será una lluvia oportuna, aliviando a muchas empresas que están preocupadas por problemas de clasificación. La nueva edición del catálogo de clasificación de aparatos médicos aclarará la atribución de algunos productos y guiará directamente el registro de I + D y la producción de las empresas. Las descripciones de productos, los usos previstos y los ejemplos de nombres de productos de cada subcategoría en la nueva edición del catálogo de clasificación de aparatos médicos guiarán aún más a las empresas para clasificar correctamente los productos, de modo que las empresas puedan diseñar el mercado en el futuro.
