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¿Cómo obtener la certificación TGA australiana para aparatos médicos?
Comprender los conceptos básicos de la certificación TGA Antes de entrar en el proceso, primero debe aclarar las responsabilidades de TGA y la importancia de la certificación. TGA es principalmente responsable de superviVer Más -
Primera cuota de inscripción para aparatos médicos nacionales de tercera clase
Los ensayos clínicos son la variable central de los costes de registro. Tomando como ejemplo los stents cardíacos implantables, el coste de los ensayos de seguimiento multicéntricos a largo plazo puede superar los 2 millVer Más -
¿Cómo registrar aparatos médicos en Tailandia?
Una característica distintiva del proceso de registro en Tailandia es la gestión de la clasificación. Dependiendo del propósito del producto y del grado de riesgo, los aparatos médicos se dividen en diferentes categoríasVer Más -
Análisis completo de la construcción de aparatos médicos asépticos de Guilin
Además, el sistema de ventilación es uno de los eslabones clave. Un sistema de ventilación eficiente puede garantizar la frescura y limpieza del aire en el taller, y descargar eficazmente los gases de escape y el polvo gVer Más -
La oficina de supervisión del mercado refuerza integralmente la supervisión de los aparatos médicos
De acuerdo con la situación real de la jurisdicción, el personal encargado de hacer cumplir la ley se centra en la investigación de las instituciones médicas y otras unidades de usuario, y comprueba estrictamente los enlVer Más