一段时间以来，北京、上海等地加速打造医疗器械产业创新集聚发展高地，积极抢占高端医疗器械赛道。前不久，国家药监局召开党组扩大会议时也指出，持续深化审评审批制度改革，加大对创新医疗器械研发的支持力度，全力支持医疗器械产业高质量发展。随着科技的高速发展和人民对健康需求的不断增长，我国医疗器械行业进入了持续发展的快车道。
近年来，我国医疗器械产业取得的成绩显著，国产品牌迈上高端，自主创新能力明显增强，医疗器械近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。2023年全年医学装备专利申请量达13.8万余件，占全球的67%；碳离子治疗系统、质子治疗系统等61个三类医疗器械创新产品获批上市，不断填补相关领域空白。国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，推动了卫生健康事业高质量发展。
同时，我国对创新医疗器械的研发给予高度重视和大力支持，多项鼓励科技创新政策出台并实施。国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，加快了创新医疗器械的审批，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。数据显示，今年前8个月，国家药监局批准的创新医疗器械数量达到46个，同比增长12.16%。
